US label nová pravidla změnit reklamní styl
Jsme velká tiskařská společnost v Číně Shenzhen. Nabízíme všechny knižní publikace, tištěné knihy, potisk knih, potisk knih, vázané knihy, tisk knih, tisk knih, potisk knih, tisk brožur, balení krabic, kalendáře, všechny druhy PVC, brožury výrobků, poznámky, dětskou knihu, samolepky, vše druhy speciálních výrobků pro tisk papíru, herní karty a tak dále.
Pro více informací prosím navštivte
http://www.joyful-printing.com. Pouze ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Poznámka editora: Spotřeba léků úzce souvisí s naším zdravím, ale statistiky ukazují, že méně než 10% lékařů ve Spojených státech má podrobný výklad označení a instrukcí o léčivech, což přímo ovlivňuje bezpečnost lékařských předpisů. . Aby se tento fenomén změnil, americká agentura FDA nedávno provedla zásadní revizi předpisů USA o označování drog, aby se zvýšila praktická hodnota značky.
Po více než pěti letech přezkumu předpisů o označování drog provedl americký úřad FDA nejvýznamnější revizi za 25 let. Nová pravidla pro označování léků stanoví, že na etiketě by měly být jasně uvedeny různé informace o léčivech na předpis, a zavést důležité informace o léčivém přípravku ve zvláštní oblasti oko-lovající oblasti. S příslušnými informacemi bude mít tato nová regulace pravděpodobně za následek významné změny ve stylu reklamy této drogy a může poskytnout jistou ochranu odpovědnosti farmaceutických společností.
Navrženo tak, aby se snížily omyly, kterým se lze vyhnout
Na tiskové konferenci Andrew von Eisenbach, úřadující ředitel amerického FDA, oznámil nový štítek s etiketami na předpis, který říká, že vyhýbání se omylům, kterým lze předcházet, je hlavním problémem a nová značka drog je důležitým krokem k tomuto cíli. .
Výzkum ukazuje, že přibližně 300 000 lidí ve Spojených státech trpí každoročně lékařskými chybami a téměř 100 000 lidí zemře. Čtvercová chyba je jedním z hlavních důvodů.
Další studie ukázaly, že méně než jeden z deseti lékařů bude číst štítky s drogami ve své každodenní práci. I když lékaři přečtou návěští na léky, obecně o tom vědí jen velmi málo. Ačkoli americký úřad FDA v minulosti upravil označení drog, nebyl schopen zastavit nebezpečné návyky lékařů.
Gasson, gastroenterolog na Manhattanu, řekl: „Myslím si, že současná značka drog je opravdu matoucí. Existuje spousta rozbitých informací, ale není snadné najít potřebné informace.“ \ T
Zástupkyně ředitele US FDA Janet Wood Cooková uvedla, že existuje několik důvodů pro zmatení drogové závislosti. Zaprvé, obavy z odpovědnosti za výrobek a marketingu se postupně staly spisovateli se zaměřením na vzdělávání lékařů. Za druhé, ve srovnání s 20 nebo 30 lety, lékařská komunita má nyní lepší pochopení toho, jak drogy fungují v lidském těle, a většina z těchto informací musí být uvedena na etiketě. Zatřetí, k dispozici je mnohem více léků než kdy předtím a lékaři tráví na každého pacienta mnohem méně času než dříve.
Představitelé US FDA odhadují, že roční škody způsobené lékařskými chybami ve Spojených státech jsou mezi 4 miliardami dolarů a 4,8 miliardami dolarů. Těmto ekonomickým ztrátám se lze vyhnout přijetím účinných opatření, která lékařům poskytnou lepší lékařské informace, například prostřednictvím značek léků na předpis. Forma reformy. Úředníci FDA neučinili odpovídající odhad, kolik životů by mohlo být ušetřeno stručnější a jasnou reformou značení drog.
Nová norma platí pro nové léky schválené do 5 let
Nová pravidla pro označování se budou vztahovat na schvalování všech nových léků, stejně jako na léky, které byly schváleny v posledních pěti letech, stejně jako na ty, které jsou nutné k zásadním úpravám označení léků. Staré léky mohou tyto požadavky obejít, protože lékaři jsou již obeznámeni s riziky a přínosy starších léků.
Nové předpisy budou dále usilovat o usnadnění přístupu k lékařským informacím prostřednictvím počítačů. Nové předpisy také povzbudí lékaře, aby předepisovali léky online, protože všechny nové značky léčiv mají podobnou strukturu a snadné vyhledávání na webu.
První atraktivní oblast
Podle nových předpisů se poprvé na etiketě léků objeví zvláštní oblast, která vás zaujme. Tato oblast slouží k stručnému představení některých důležitých informací, které má lékař použít při bezpečném předepisování. V této nové oblasti budou poprvé stanoveny bezpečnostní aspekty, po nichž následuje stručný popis všech nedávných změn. Následují rady, jak lék používat a kolik dávek použít.
Kromě toho se na štítku s lékem objeví nová oblast, která informuje lékaře, jaký druh informací by měl pacientovi poskytnout.
Nové předpisy ovlivňují skládací lékové vložky obsažené v některých krabicových lécích na předpis, které lze nalézt také v lékařských příručkách, které jsou také označovány jako „profesionální etikety“, „příbalové informace“ nebo „informace o předpisech“. .
Dále se zvyšuje informační asymetrie lékařů a pacientů
Nové předpisy se však nevztahují na informační listy, které pacientům obvykle poskytují lékárníci. Relativně vzato, dohled nad těmito informačními listy je mnohem volnější ze strany orgánů pro regulaci drog a tyto informační listy často neobsahují důležité úvahy o medikacích.
Sidney Wolf, ředitel zdravotnické výzkumné skupiny spotřebitelské zájmové skupiny Public Citizen, vyzval americký úřad FDA, aby provedl podobné reformy tohoto informačního listu. Řekl, že informace získané lékaři jsou poměrně mnohem lepší a informace obdržené pacienty jsou velmi omezené. Nové předpisy „rozšiřují propast mezi oběma druhy informací“.
Styl reklamy na léky se může změnit
Úředníci amerického úřadu FDA uvedli, že zavedení nových předpisů může výrazně změnit způsob, jakým jsou drogy propagovány. Malé tiskové reklamy, které se objevují v novinách a časopisech, které jsou podrobné a obtížně čitelné, s největší pravděpodobností zmizí a budou nahrazeny kratšími, jasnějšími popisy běžných rizik. Podobně televizní reklamy mohou při diskusi o drogových rizicích změnit své předchozí postupy.
Opět, osvobozen od farmaceutického průmyslu?
Někteří právníci silně zareagovali na předmluvu v nových pravidlech a věřili, že předmluva o nových pravidlech překročila nebo nahradila zákon o odpovědnosti přijatý Spojenými státy.
V předmluvě uvádí americký úřad FDA šest externích požadavků na farmaceutické společnosti. Podle nových předpisů budou tyto požadavky zakázány. Jedním z požadavků je, aby farmaceutické společnosti zvážily rizika obsažená jinde na etiketě léku v prominentní oblasti etikety; Dalším požadavkem je, aby farmaceutická společnost uvedla na etiketě léků, že to FDA USA nepovažuje za nutné.
Předmluva uvádí, že „příliš mnoho varování je stejně nedostatečné jako varování a bude mít negativní dopad na bezpečnost pacientů a veřejné zdraví“.
Peter Barton Hurt, bývalý generální poradce amerického FDA, prohlásil, že v průběhu let činili úředníci FDA podobné nároky v některých studiích odpovědnosti za výrobek a předmluva k novým předpisům může poskytnout farmaceutickým společnostem širší rozsah ochrany, který bude znemožnit vnějšímu světu uplatnit nárok na odpovědnost.
Demokrat z New Yorku a člen Sněmovny reprezentantů Morris Singh řekl, že doložka o odpovědnosti stanovená v nových nařízeních uvádí, že „FDA opět brání farmaceutický průmysl“.
Mluvčí asociace právníků American Litigation Chris Matthew řekl, že předmluva je "nejšokující příklad farmaceutické společnosti, která v našem politickém životě získává více moci." Paní Ma Xiu řekla, že americký úřad FDA nemá žádnou pravomoc vydávat takové prohlášení.